SOCIAL QUESTIONS|health|medical science
- uimhir aonair chlárúcháin Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Comhthéacs 'Déanfaidh an Coimisiún, tar éis dul i gcomhairle leis an GCFL, córas leictreonach a bhunú agus a bhainistiú chun an uimhir aonair chlárúcháin dá dtagraítear in Airteagal 31(2) a chruthú agus chun faisnéis a chomhthiomsú agus a phróiseáil atá riachtanach agus comhréireach chun an monaróir agus, i gcás inarb infheidhme, an t-ionadaí údaraithe agus an t-allmhaireoir a shainaithint. Tá na sonraí maidir leis an bhfaisnéis atá le soláthar don chóras leictreonach sin ag na hoibreoirí eacnamaíocha leagtha síos i Roinn 1 de Chuid A d'Iarscríbhinn VI.' Tagairt "Rialachán (AE) 2017/745 maidir le feistí leighis, lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 agus lena n-aisghairtear Treoir 90/385/CEE ón gComhairle agus Treoir 93/42/CEE ón gComhairle, CELEX:32017R074/GA"
- SRN Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Comhthéacs Tar éis don údarás inniúil na sonraí a thíolactar de bhun mhír 1 a fhíorú, gheobhaidh an t-údarás inniúil uimhir aonair chlárúcháin (“SRN”) as an gcóras leictreonach dá dtagraítear in Airteagal 30 agus eiseoidh sé don mhonaróir, don ionadaí údaraithe nó don allmhaireoir í.' Tagairt "Rialachán (AE) 2017/745 maidir le feistí leighis, lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 agus lena n-aisghairtear Treoir 90/385/CEE ón gComhairle agus Treoir 93/42/CEE ón gComhairle, CELEX:32017R074/GA"
- einzige Registrierungsnummer
- de
- Sainmhíniú von der zuständigen Behörde nach Prüfung der von dem Hersteller oder seinem bevollmächtigten Vertreter eingereichten Angaben generierte einmalige Nummer zur Identifikation eines Medizinprodukts, das in der EU in Verkehr gebracht wird Tagairt "Council-DE gestützt auf Vorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG,der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG)Nr. 1223/2009, Art.25a; Ratsdok. 9238/15 http://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-9238-2015-INIT/de/pdf"
- single registration number | SRN
- en
- Sainmhíniú unique registration number to identify the manufacturer, the authorised representative or the importer of a medical device to be placed on the market in the EU Tagairt "Council-CENTERM based on: Articles 30 and 31 of Regulation (EU) 2017/745 on medical devices"
- numéro d'enregistrement unique
- fr
- Sainmhíniú numéro qui, pour un dispositif médical devant être mis sur le marché dans l'UE, sert à en identifier le fabricant, le mandataire ou l'importateur Tagairt "Conseil-FR, d'après les articles 30 et 31 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux"